16+

Какие медицинские товары подлежат обязательной государственной регистрации

05/02/2020

Медицина – одна из стремительно развивающихся отраслей, в которой используется новейшее оборудование, современные лекарственные препараты и вспомогательные изделия.


Для контроля характеристики продукции медицинского назначения проводится регистрация. Эта процедура является обязательной для медизделий, которые предназначены для следующих целей:

- профилактика заболеваний;

- диагностика;

- лечение травм и патологий;

- реабилитация пациентов после операций или затяжной болезни;

- регенерация или замена отдельных компонентов организма.

Использовать изделия по прямому назначению можно только после получения регистрационного удостоверения. В некоторых случаях регистрировать товар не нужно. 

Можно ли ускорить процедуру регистрации?

Без РУ невозможно импортировать, продавать на территории России или использовать товары, которые не прошли регистрацию. Процедура может затянуться и на 12 месяцев. Сроки определяются классом опасности техники, аппаратуры, инструментов или программного обеспечения. Чтобы ускорить выдачу удостоверения, можно заручиться поддержкой сторонних компаний, которые оказывают помощь в сопровождении. Они помогут подготовить необходимый перечень документов, чтобы пройти проверку и получить РУ. Также оказывается консультационная помощь. Исполнитель занимается подачей документов в проверяющие инстанции.

Обращаться за помощью стоит в аккредитованные организации, штат которых укомплектован опытными сотрудниками. Это гарантия того, что работа будет выполнена качественно. В соответствии с требованиями действующего законодательства.








Lentainform